غرف اختبار الثبات الدوائي

غرفة اختبار استقرار الطب غرفة مزدوجة

غرف الأدوية ذات الاستقرار الطبي الحيوي من سلسلة XCH CSD  ، وحالتان مستقلتان للتحكم، سلسلة CSD، تحتوي الغرفة على ثلاث وظائف: درجة الحرارة والرطوبة والإضاءة. يمكن أن يكون أنبوب المصباح فوق البنفسجي القريب اختياريًا، وتلبية متطلبات إرشادات اختبار الثبات لطبعة 2020 من دستور الأدوية؛ يمكن للغرفة B التحكم وتسجيل درجة الحرارة والرطوبة فقط.

الميزات الرئيسية:

• التحكم في درجة الحرارة: تقلبات درجة الحرارة ± ± 0.5 درجة مئوية، انحراف درجة الحرارة ≥ ± 1.0 درجة مئوية

• التحكم في الرطوبة: تقلبات الرطوبة ≥ ±3% رطوبة نسبية، انحراف الرطوبة ≥ ±3% رطوبة نسبية

• تصميم الهيكل: اعتماد أحدث تصميم لنظام مجاري الهواء يحقق توحيدًا جيدًا لدرجة  الحرارة والرطوبة من أجزاء مختلفة داخل الغرفة.

• مادة العزل: تكنولوجيا رغوة البولي يوريثان المتكاملة، مع الحفاظ الجيد على الحرارة  وأداء الاحتفاظ بالرطوبة.

• مادة الغرفة: البطانة مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ المرآة 304، لا يوجد بها أي مصدر للتلوث، سهلة  التنظيف

• نظام التبريد: الضاغط الصناعي المستورد المغلق بالكامل، طويل العمر، منخفض الضوضاء

• نظام الرطوبة: مستشعر الرطوبة بالسعة الأصلي المستورد، الكشف المباشر عن  الرطوبة، بدون صيانة

• نظام التحكم: مجموعتان من شاشات اللمس الملونة لدرجة الحرارة والرطوبة،  دقة تحكم عالية، مع إذن من ثلاثة مستويات، مسار التدقيق

• جهاز السلامة: الحماية من ارتفاع درجة حرارة الضاغط والضغط الزائد،  الحماية من الحرارة الزائدة للمروحة، الحماية من نقص المياه.

• الحماية المزدوجة: مجهزة بنظام الحماية من الحرائق الجافة للتأمين المزدوج، ومجهزة  بنظام حماية مستقل من درجة الحرارة الزائدة، ويمكنها قطع  مصدر الطاقة تلقائيًا

• إنذار مباشر: درجة الحرارة والرطوبة إنذار انحراف الحد الأعلى،  إنذار مستقل لدرجة الحرارة الزائدة.

• نظام الإضاءة: مزود بمستشعر الإضاءة، وشاشة عرض الإضاءة المباشرة، ومجهز  بنظام تخزين الإضاءة والطباعة

• سلسلة CSD: A مع وظيفة الإضاءة، نطاق الإضاءة: 100 ～ 8000 لوكس،  نطاق الأشعة فوق البنفسجية القريبة: 0.84 ～ 5 وات / م 2  ، انحراف الإضاءة: 4500 ± 500 لوكس

• سجل البيانات: مجهز بنظام جمع البيانات المتوافق مع متطلبات GMP، مجموعتان من  الطابعة الصغيرة ذات الإبرة ومنفذ إخراج USB بشكل قياسي

• تلبية أحد المعايير: تلبية ICHQ1A(R2)، Q1B، طبعة دستور الأدوية الصيني 2020

• الطاقة المثبتة: AC220V±10% 50HZ

• درجة حرارة البيئة: +5~35 درجة مئوية

• إنذار الرسائل القصيرة: اختياري

مواصفات غرفة الاستقرار:

سلسلة CSD A مجهزة بأربع وظائف لدرجة الحرارة والرطوبة والضوء المرئي وضوء NUV، ومعيار قياس الإضاءة مع أجهزة استشعار الأشعة فوق البنفسجية المرئية والقريبة. تتم طباعة وتخزين قيم الأشعة فوق البنفسجية المرئية والقريبة تلقائيًا؛ النطاق المرئي: 100 ～ 8000Lux، 4500 ± 500Lux، يجب ألا تقل الإضاءة الإجمالية لاختبار الضوء عن 1.2×106 Lux·hr بالقرب من نطاق الأشعة فوق البنفسجية: 0.84 ～ 5w/m2، يجب ألا تقل الطاقة فوق البنفسجية القريبة عن 200w·hr/m2

طلب: 

توفر غرفة اختبار استقرار الدواء من سلسلة XCH-SD غرفة مزدوجة درجة حرارة ورطوبة وبيئة ضوئية مستقرة على المدى الطويل للكشف عن تاريخ انتهاء صلاحية الأدوية، وتستخدم للاختبار طويل المدى، والاختبار المتسارع، واختبار الرطوبة العالية، واختبار إشعاع الضوء القوي واستقرار الدواء امتحان.

مزايا:

حساس، خطأ صغير في النظام،
صندوقان للتحكم المستقل،
لا يوجد مصدر للتلوث، وسهل التنظيف،
وتكلفة منخفضة