غرفة اختبار ثبات الدواء الشاملة
ما هي غرفة الاستقرار؟ إنها غرف ثبات متقدمة يتم التحكم في الرطوبة من أجل التحكم الدقيق في درجة الحرارة. وافقت ادارة الاغذية والعقاقير/ICH. يمكن تجهيز غرفة اختبار الثبات XCH بمصابيح قريبة من الأشعة فوق البنفسجية، مما يلبي متطلبات المبادئ التوجيهية لاختبار الثبات لطبعة 2020 من دستور الأدوية. وتستخدم على نطاق واسع للبحث في صناعة الأدوية والصناعة الطبية وصناعة التكنولوجيا الحيوية وغيرها من الصناعات المتعلقة بعلوم الحياة.
دلائل الميزات:
• التحكم في درجة الحرارة: تقلبات درجة الحرارة ≥ ±0.5 درجة مئوية، انحراف درجة الحرارة ≥ ±1.0 درجة مئوية
• التحكم في الرطوبة: تقلبات الرطوبة ≥ ±3% رطوبة نسبية، انحراف الرطوبة ≥ ±3% رطوبة نسبية
• تصميم الهيكل: اعتماد أحدث تصميم لنظام مجاري الهواء يحقق توحيدًا جيدًا لدرجة الحرارة والرطوبة من أجزاء مختلفة داخل الغرفة
• مادة العزل: تكنولوجيا رغوة البولي يوريثان المتكاملة، مع الحفاظ الجيد على الحرارة وأداء الاحتفاظ بالرطوبة
• مادة الغرفة: البطانة مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ المرآة 304، لا يوجد بها أي مصدر للتلوث، سهلة التنظيف.
• نظام التبريد: الضاغط الصناعي المستورد المغلق بالكامل، طويل العمر، منخفض الضوضاء.
• نظام الرطوبة: مستشعر الرطوبة بالسعة الأصلي المستورد، الكشف المباشر عن الرطوبة، بدون صيانة
• نظام التحكم: ثلاث مجموعات لون شاشة تعمل باللمس درجة الحرارة والرطوبة تحكم، دقة التحكم العالية، مع إذن ثلاثة مستويات، درب التدقيق
• جهاز السلامة: الحماية من ارتفاع درجة حرارة الضاغط والضغط الزائد، الحماية من الحرارة الزائدة للمروحة، الحماية من نقص المياه
• الحماية المزدوجة: مجهزة بنظام الحماية من الحرائق الجافة للتأمين المزدوج، ومجهزة بنظام حماية مستقل من درجة الحرارة الزائدة، ويمكنها قطع مصدر الطاقة تلقائيًا
• إنذار مباشر: درجة الحرارة والرطوبة إنذار انحراف الحد الأعلى، إنذار مستقل لدرجة الحرارة الزائدة.
• نظام الإضاءة: مزود بمستشعر الإضاءة، وشاشة عرض الإضاءة المباشرة، ومجهز بنظام تخزين الإضاءة والطباعة
• سلسلة CSD: A مع وظيفة الإضاءة، نطاق الإضاءة: 100 ~ 8000 لوكس، بالقرب من نطاق الأشعة فوق البنفسجية 0.84 ~ 5 وات/م 2، انحراف الإضاءة 4500 ± 500 لوكس
• سجل البيانات: مجهزة بنظام جمع البيانات يتوافق مع متطلبات برنامج الرصد العالمي، ثلاث مجموعات إبرة الطابعة الصغيرة ومنفذ إخراج USB كمعيار.
• تلبية المعيار: تلبية ICHQ1A(R2)، Q1B، طبعة دستور الأدوية الصيني 2020.
• الطاقة المركبة: تيار متردد 220 فولت ±10% 50 هرتز
• درجة حرارة البيئة: +5~35 درجة مئوية
• إنذار الرسائل القصيرة: اختياري
مواصفات غرفة الاستقرار:
نموذج | نطاق درجة الحرارة (°C) | نطاق الرطوبة | السعة (لتر) | البعد الداخلي (مم) العرض × العمق × الارتفاع |
البعد الخارجي (مم) العرض × العمق × الارتفاع |
الطاقة (كيلوواط) | صينية | ملاحظة |
XCH-430SD | 15 ~ 65 | 20 ~ 95% | 100 | 480×420×500 | 1320×780×1930 | 3.5 | 1 | أ بوكس (درجة الحرارة + الرطوبة) |
100 | 480×420×500 | 3.5 | 2 | BB ox (درجة الحرارة + الرطوبة) | ||||
230 | 480×420×1100 | 3.5 | 4 | C B ox (درجة الحرارة + الرطوبة) | ||||
XCH-830SD | 20 ~ 95% | 200 | 600×600×600 | 1520×1060×1970 | 4.0 | 1 | أ بوكس (درجة الحرارة + الرطوبة) | |
200 | 600×600×600 | 4.0 | 2 | ب بوكس (درجة الحرارة + الرطوبة) | ||||
430 | 600×600×1200 | 4.0 | 4 | C B ox (درجة الحرارة + الرطوبة) | ||||
XCH-430CSD | 15 ~ 65 | لا يوجد | 100 | 480×420×500 | 1320×780×1930 | 3.5 | 1 | صندوق (درجة الحرارة + الضوء المرئي + الأشعة فوق البنفسجية القريبة ) |
20 ~ 95% | 100 | 480×420×500 | 3.5 | 2 | ب بوكس (درجة الحرارة + الرطوبة) | |||
20 ~ 95% | 230 | 480×420×1100 | 3.5 | 4 | C B ox (درجة الحرارة + الرطوبة) | |||
XCH-830CSD | 15 ~ 65 | لا يوجد | 200 | 600×600×600 | 1520×960×1990 | 4.0 | 1 | صندوق (درجة الحرارة + الضوء المرئي + الأشعة فوق البنفسجية القريبة ) |
20 ~ 95% | 200 | 600×600×600 | 4.0 | 2 | ب بوكس (درجة الحرارة + الرطوبة) | |||
20 ~ 95% | 430 | 600×600×1200 | 4.0 | 4 | C B ox (درجة الحرارة + الرطوبة) |
ملاحظة: سلسلة CSD A مجهزة بثلاث وظائف لدرجة الحرارة والضوء المرئي وضوء NUV، ومعيار قياس الإضاءة مع أجهزة استشعار الأشعة فوق البنفسجية المرئية والقريبة. تتم طباعة وتخزين قيم الأشعة فوق البنفسجية المرئية والقريبة تلقائيًا؛ النطاق المرئي: 100 ~ 8000Lux، 4500±500Lux، يجب ألا تقل الإضاءة الإجمالية لاختبار الضوء عن 1.2×106 Lux·hr؛ نطاق الأشعة فوق البنفسجية القريب: 0.84 ~ 5 وات/م2، يجب ألا تقل الطاقة القريبة من الأشعة فوق البنفسجية عن 200 وات · ساعة/ م2.
مزايا:
لا صيانة. لا يوجد مصدر للتلوث،
حساسية عالية، انجراف سنوي منخفض،
دقة عالية
السلامة، مع نظام الإنذار