معلومات المنتج |
اسم المنتج | Letrozole. |
الصيغة الجزيئية | C17H11N5. |
الوزن الجزيئي الغرامي | 285.3. |
CAS رقم. | 112809-51-5. |
معايير الجودة | USP32، الطبية |
المرتبة | مظهر |
بودرة بيضاء |
COA من Letrozole. | العناصر |
تخصيص | مظهر |
أبيض إلى مصفر، مسحوق بلوري | تعريف |
يجب أن يكون A.IR Spectrum of Sample | |
مماثلة لدرجة المعايير المرجعية؛ | |
وقت الاحتفاظ الذروة الرئيسية في | يجب أن يتوافق الكروماتوجرية لإعداد الفحص مع ذلك في |
كروماتوجرام من التحضير القياسي، كما تم الحصول عليها في الفحص. | تظهر الترسب الأبيض |
تفاعل. | ماء |
لا يزيد عن 0.3٪ | بقايا على الاشتعال |
ليس أكثر من 0.1٪ | |
معادن ثقيلة | |
لا يزيد عن 0.001٪ | |
المركبات ذات الصلة | مجمع A: لا يزيد عن 0.1٪ |
4،4 '، 4 "- methylidenetrisbenznitier: | |
لا يزيد عن 0.2٪ | |
أي نشج آخر: لا يزيد عن 0.1٪ | جميع الشوائب الأخرى: ليس أكثر من |
0.3٪ | |
الذروة المتبقية | |
الإيثانول: ليس أكثر من 3000ppm | خلات الإيثيل: ليس أكثر من 2000ppm |
DMF: ليس أكثر من 880ppm | الحد من الميكروب |
البكتيريا: ليس أكثر من 200 / ز | العفن والخميرة: لا يزيد عن 50 / ز |
Escherichia Coli: يجب أن تكون غائبة |
الفحص (اللامائي)
98.0٪ إلى 102.0٪ من CL7H11N5 على المجففة
أساسالتعبئة والتغليف والتخزينالحفاظ في حاويات ضيقة في
درجة حرارة الغرفة التي تسيطر عليها.استنتاج(يتوافق مع USP32.الاستعمال