معلومات المنتج |
اسم المنتج | جيميتابين هيدروكلوريد |
الصيغة الجزيئية | C9H12CLF2N3O4. |
الوزن الجزيئي الغرامي | 299.66. |
CAS رقم. | 122111-03-9. |
معايير الجودة | EP / USP، |
الصف الطبية | مظهر |
بودرة بيضاء |
نتيجة الشخصيات أبيض أو
مسحوق بيضاء تقريبا تتوافق تعريف هم
Spectrum of Sample متفق مع طيف الأشعة تحت الحمراء من Gemcitabine
المعيار المرجعي هيدروكلوريد. تتوافق كلوريد pH تتوافق ذوبان قابل للذوبان في
ماء؛ قابل للذوبان في الميثانول، غير قابل للذوبان عمليا في Alchohol و
في المذيبات العضوية القطبية تتوافق 2.0 إلى 3.0. 2.2. محددة
دوران + 43 ° + 50 درجة + 49 ° معادن ثقيلة ليس اكثر من
10 مساء <10 مساء بقايا على
اشتعال ليس اكثر من
0.1٪ 0.06٪ متعلق ب
مواد التخليط: ليس
أكثر من 0.1٪ 0.02٪ α-Anomer: لا
أكثر من 0.1٪ لم يتم الكشف عن اي شيء اخر
الشوائب: ليس أكثر من 0.1٪ 0.04٪ الشوائب الكلية:
لا يزيد عن 0.2٪ 0.10٪ البكتيريا
endotoxins. ليس اكثر من
0.05 EU / MG <0.05 EU / MG بكتيريا ليس اكثر من
100 كوفو / ز <10 CFU / G الخمائر والقوالب ليس اكثر من
20 CFU / زCOA من Gemcitabine هيدروكلوريد
اختبار
تخصيص
<10 CFU / G |
escherichia.كول
لم يتم الكشف عنلم يتم الكشف عنالمتبقية المذيباتالميثانول: لا