سيترات توفاسيتينيب 540737-29-9

وظيفة سترات توفاسيتينيب

1. التهاب المفاصل الروماتويدي (RA)

سترات توفاسيتينيب هي فئة جديدة من الأدوية المضادة للروماتيزم تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة منذ عشر سنوات. بالمقارنة مع الأدوية التقليدية الأخرى المضادة للروماتيزم، فإنه لا يمكنه تخفيف الأعراض فحسب، بل يمكنه أيضًا إبطاء أو إيقاف تلف المرض. تأثيره العلاجي السريري يمكن مقارنته أيضًا بالأدوية البيولوجية مثل أداليموماب. حتى الآن، تعد الأجسام المضادة وحيدة النسيلة أو بروتينات الاندماج هي العلاجات السريرية الرئيسية لالتهاب المفاصل الروماتويدي، والتي تتطلب الحقن، ويتمتع توفاسيتينيب بمزايا أكبر كدواء عن طريق الفم.

تظهر نتائج الدراسات السريرية أن توفاسيتينيب لا يزال يتمتع بتأثيرات سريرية مرضية لمرضى التهاب المفاصل الروماتويدي الذين يكون علاجهم بالعوامل البيولوجية غير فعال. لذلك، أثبتت هذه الدراسات حالته العلاجية لدى المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد.

2. علاج التهاب المفاصل الصدفي النشط (PSA)

في مايو 2017، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تطبيق الدواء التكميلي الجديد لـ Xeljanz وXeljanz XR لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط (PsA).

يعتمد تطبيق المكملات الدوائية الجديد على بيانات من مشروع التطوير السريري للمرحلة الثالثة OPAL. يتضمن المشروع دراستين سريريتين محوريتين من المرحلة الثالثة (OPAL Broaden، OPAL Beyond) ودراسة تمديدية طويلة الأمد (OPAL Balance)، والتي قامت بتقييم استخدام توفاسيتينيب في المرضى البالغين الذين يعانون من مرض التهاب المفاصل الروماتويدي النشط والذين فشلوا سابقًا في العلاج الدوائي لمرض التهاب المفاصل الروماتويدي. الفعالية والسلامة.

3. علاج التهاب القولون التقرحي

في مايو 2017، في مجلة نيو إنجلاند الطبية، أثبت مثبط توفاسيتينيب الجزيئي الصغير لـ JAK الذي طورته شركة فايزر في علاج التهاب القولون التقرحي (UC) في ثلاث تجارب سريرية من المرحلة الثالثة أنه في حالة متوسطة إلى شديدة في مرضى التهاب القولون التقرحي، كان العلاج يعتبر دواء توفاسيتينيب فعالا، ويمكن أن تستمر فعاليته لدى العديد من المرضى لأكثر من عام.

4. علاج التهاب الفقار اللاصق (ع)

التهاب الفقار اللاصق (AS) هو مرض التهابي جهازي مزمن بوساطة مناعية يؤثر على العمود الفقري. أكدت الدراسات السريرية للمرحلة الثانية فعالية وسلامة توفاسيتينيب في علاج التهاب الفقار اللاصق النشط.

أظهرت التجارب السريرية أن ما يقرب من 30٪ من المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي والذين تلقوا توفاسيتينيب يمكنهم تحقيق انخفاض كبير سريريًا في التهاب العمود الفقري بالرنين المغناطيسي. بالمقارنة مع المرضى في مجموعة الدواء الوهمي، تحسنت نتائج المفصل والعمود الفقري وكانت مرتبطة بالجرعة؛ كانت نسبة المرضى في مجموعة توفاسيتينيب الذين حققوا MCID للمفصل العجزي الحرقفي أو العمود الفقري 4 أضعاف نسبة مجموعة الدواء الوهمي؛ معدل الاستجابة السريرية للمرضى في مجموعة توفاسيتينيب الذين حققوا MCID أعلى.