Arabic

سيتاجليبتين 486460-32-6

زيادة بنسبة 98.5%، الدرجة الطبية

اتصل الآن

تفاصيل المنتج

معلومات المنتج

اسم المنتج	سيتاجليبتين
الصيغة الجزيئية	C16H15F6N5O
الوزن الجزيئي الغرامي	407.32
CAS رقم.	486460-32-6
معايير الجودة	98.9% أعلى، الدرجة الطبية
مظهر	بودرة بيضاء

كوا من سيتاجليبتين

أغراض	المعايير	نتائج
مظهر	مسحوق بلوري أبيض أو أبيض مصفر	يتوافق
تعريف	أ. يعرض فوسفات سيتاجليبتين في الماء تفاعلًا مميزًا للفوسفات. ب. HPLC: حل اختبار RRT يشبه الحل المرجعي لـ RRT. ج. IR: يشبه المادة المرجعية	يتوافق يتوافق يتوافق
مادة ذات صلة	XG-E ≥0.15%	اختصار الثاني
	XG-F ≥0.15%	اختصار الثاني
	XG-G ≥0.15%	اختصار الثاني
	XG-H ≥0.15%	اختصار الثاني
	XG-K ≥0.15%	اختصار الثاني
	XG-L ≥0.15%	0.01%
	XG-M ≥0.15%	اختصار الثاني
	XG-N ≥0.15%	اختصار الثاني
	الشوائب الفردية الأخرى .10.10٪	اختصار الثاني
	إجمالي الشوائب .50.5%	0.01%
ايزومر	XG-A ≥0.15%	اختصار الثاني
ماء	3.0%~4.5%	3.6%
المذيبات المتبقية	كحول الأيزوبروبيل .50.5%	0.02%
	ميثيل ثالثي بايتيل الأثير ≥0.5%	اختصار الثاني
	أسيتواسيتات .50.5%	اختصار الثاني
	ثنائي ميثيل فورماميد .0.088%	اختصار الثاني
معادن ثقيلة	≥ 10 جزء في المليون	يتوافق
فحص	≥98.5% على أساس لا مائي	100.3%
خاتمة	يتوافق مع معيار المؤسسة

الاستخدام

وظيفة سيتاجليبتين

سيتاجليبتين مخصص لمثبطات ثنائي الببتيد الببتيداز 4 (DPP - 4) ، عن طريق حماية نسبة السكر في الدم الذاتية، وتعزيز دوره والتحكم في مستويات السكر في الدم. الاعتماد على الجلوكوز في تعزيز إطلاق الببتيد للأنسولين (GIP) وببتيد الجلوكاجون 1 (glp-1)، كما هو الحال بالنسبة للمدخول الغذائي وإطلاق سكر الدم المعوي.

قامت 4 تجارب عشوائية مضبوطة بالعلاج الوهمي شملت أكثر من 2000 مريض بداء السكري من النوع 2 بتقييم تأثير وسلامة سيتاجليبتين بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى لخفض السكر في الدم. مؤشر التقييم هو بشكل أساسي قيمة التغير في الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) من خط الأساس. HbA1c هو مؤشر لمتوسط مستوى السكر في الدم خلال 3-4 أشهر الماضية. Sitagliptin (100 أو 200 ملغ) وحده قلل بشكل كبير من مستويات HbA1c. كان الانخفاض في مستويات HbA1c متناسبًا مع المستوى الأولي لـ HbA1c. لم تكن هناك زيادة في وزن المريض خلال 24 أسبوعًا من العلاج الفردي. يقلل سيتاجليبتين من نسبة السكر في الدم أثناء الصيام وبعد الأكل، ويزيد من نسبة ما قبل الأنسولين / الأنسولين، ويحسن مقاومة الأنسولين.

بالنسبة للمرضى الذين يتناولون ما لا يقل عن 1500 ملغ من الميتفورمين يوميًا والذين ما زالوا غير قادرين على التحكم في نسبة السكر في الدم بشكل جيد، تمت إضافة سيتاجليبتين 100 ملغ. وصل 47% من المرضى إلى هدف HbA1C <7%، في حين أن 18.3% فقط من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي حققوا الهدف. بالمقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي، انخفض مستوى HbA1C في مجموعة سيتاجليبتين بنسبة 0.65% في المتوسط. وقد ثبت أيضًا أن الجمع بين Sitagliptin وmetformin فعال كعلاج أولي. تمت إضافة سيتاجليبتين 100 ملغ للمرضى الذين عولجوا بالبيوجليتازون ولم يتمكنوا من الوصول إلى الهدف (متوسط مستوى HbA1C كان 8.1%)، وانخفض متوسط مستوى HbA1C لدى المرضى بنسبة 0.7%. بالمقارنة مع مجموعة العلاج بالبيوجليتازون وحده، وصلت نسبة أعلى من المرضى إلى نسبة HbA1C أقل من 7%.