نموذج ريفاروكسابان الأول 366789-02-8
نموذج ريفاروكسابان الأول 366789-02-8

نموذج ريفاروكسابان الأول 366789-02-8

USP/EP WC+DMF D90 <10um
  • تفاصيل المنتج

معلومات المنتج


اسم المنتج

ريفاروكسابان

CAS رقم.

366789-02-8

الصيغة الجزيئية

C19H18ClN3O5S

الوزن الجزيئي الغرامي

435.8813

معايير الجودة

زيادة بنسبة 98%، درجة الطب

مظهر

بودرة بيضاء


شهادة توثيق البرامج من ريفاروكسابان


امتحان

تخصيص

نتائج

مظهر

مسحوق أبيض إلى أبيض

بودرة بيضاء

تعريف

ج: إن امتصاص ريفاروكسابان للأشعة تحت الحمراء يتوافق مع المعايير المرجعية

يتوافق

 

ب: يتوافق وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لمحلول العينة مع زمن محلول ملاءمة النظام، كما تم الحصول عليه في النقاء التماثلي

يتوافق 

النقاء الأنانتيوميري

  RVX RC01: NMT 0.15%

أيا الكشف

الماء (كف)

إن إم تي 0.5%

0.2%

الرماد الكبريتي

إن إم تي 0.1%

0.02%

حمض الاسيتيك

NMT 5000 جزء في المليون

774 جزء في المليون

المواد ذات الصلة (HPLC)

RVX RC02: NMT 0.15%

أيا الكشف

RVX RC03: NMT 0.15%

أيا الكشف

RVX RC04: NMT 0.15%

أيا الكشف

RVX RC05: NMT 0.15%

0.04%

RVX RC06: NMT 0.15%

< حد التجاهل (0.03%)

RVX RC07: NMT 0.15%

أيا الكشف

RVX RC08: NMT 0.15%

أيا الكشف

أي شوائب فردية أخرى: NMT 0.10%

0.07%

إجمالي الشوائب: NMT 0.5%

0.15%

المذيبات المتبقية (GC)

الإيثانول: NMT 5000 جزء في المليون

26 جزء في المليون

التولوين: NMT 890 جزء في المليون

أيا الكشف

ثلاثي إيثيل أمين: NMT 320 جزء في المليون

أيا الكشف

فحص

NLT 98.0% وNMT 102.0% (على أساس لا مائي)

100.1%

تخزين

تحفظ في حاوية محكمة و مقاومة للضوء

درجة الحرارة: 30 درجة مئوية

خاتمة

المنتج يتوافق مع مواصفات المعيار الداخلي

الاستخدام



وظيفة ريفاروكسابان

ريفاروكسابان هو مثبط للعامل Xa عن طريق الفم ومتوفر بيولوجيًا، والذي يمنع بشكل انتقائي الموقع النشط للعامل Xa ولا يتطلب عوامل مساعدة (مثل مضاد الثرومبين III) لممارسة نشاطه. يتم تنشيط العامل X عن طريق مسارات داخلية وخارجية مثل العامل Xa (FXa)، الذي يلعب دورًا مهمًا في سلسلة التخثر.


1. ريفاروكسابان مخصص للمرضى البالغين الذين يخضعون لجراحة استبدال الورك أو الركبة الاختيارية لمنع تجلط الدم الوريدي (VTE).

2. يستخدم ريفاروكسابان لعلاج تجلط الأوردة العميقة (DVT) وتقليل خطر تكرار الإصابة بتجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي (PE) بعد الإصابة بجلطات الأوردة العميقة الحادة.

3. ريفاروكسابان مخصص للمرضى البالغين الذين يعانون من الرجفان الأذيني غير الصمامي مع واحد أو أكثر من عوامل الخطر (على سبيل المثال: قصور القلب الاحتقاني، ارتفاع ضغط الدم، العمر ≥75 سنة، تاريخ الإصابة بمرض السكري، السكتة الدماغية أو نوبة نقص تروية عابرة)، لتقليل خطر الإصابة السكتة الدماغية والانسداد الجهازي.

   في حالة العلاج الجيد بالوارفارين، هناك بيانات محدودة حول الفعالية النسبية للريفاروكسابان في تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية والانسداد الجهازي مقارنةً بالوارفارين.


مزايانا لـ Rivaroxaban (CAS:366789-02-8)   :
1. الجودة: النموذج الأول، الفحص بنسبة 98٪، يتوافق مع معيار USP/EP، 

2. عادي PSD D90 <100um وميكرون PSD D90 <10um. 

3. المستندات: GMP المحلي وWC وDMF. CEP قيد التقديم. السعر مع المستندات أعلى من بدونها.
4. سعة كبيرة ومخزون: 120 ~ 180 كجم شهريًا مع 800 كجم في المخزون للشحن الفوري
5. شروط دفع أفضل: يمكننا الاستفادة من تأمين ائتمان الصادرات بعد تأكيد تقرير الائتمان السنوي المقبول من قبل Sinosure، وقبول ضمان التجارة على بابا 
6. الشحن المتنوع طرق لاختيارك: عن طريق الجو./ عن طريق البحر/ عن طريق البريد السريع (DHL/FedEx).


منتجات ذات صله:

1. ديوسمين/هيسبيريدين 90:10 يشير إلى EP10 GMP+DMF
2. سبيرونولاكتون CEP/EP10 GMP+DMF/CEP
3. جليكلازيد EP10/BP2017 GMP+DMF/CEP
4. تيلميسارتان USP/EP/BP GMP+DMF/CEP
5 قاعدة هيدروكورتيزون/أسيتات EP/USP GMP+DMF/CEP
6. إيزوميبرازول مغنيسيوم ثنائي الهيدرات EP10/ CEP GMP+DMF/CEP
7. بريدنيزولون EP/USP GMP+DMF/CEP
8. Ropivacaine HCL USP GMP+DMF
9. أولميسارتان ميدوكسوميل CEP/EP GMP+DMF/CEP
10. أزيثروميسين EP/USP GMP+DMF/CEP
11. بيميتريكسيد ثنائي الصوديوم 98% أعلى WC+DMF/CEP
12. بريجابالين EP9 WC+DMF/CEP
13. تينوفوفير الأفينامايد فومارات 99. % بواسطة HPLC DMF 
14. ريفاروكسابان 99% بواسطة HPLC WC+DMF
15. روسوفاستاتين كالسيوم EP/USP WC+DMF
16. إربيسارتان DC 60% DC



ترك رسالة

إذا كنت مهتما بمنتجاتنا وتريد معرفة المزيد من التفاصيل، يرجى ترك رسالة هنا، وسوف نقوم بالرد عليك في أقرب وقت ممكن.
التصنيفات

احصل على تحديث يومي لن نشارك عنوان بريدك الإلكتروني أبدا مع طرف ثالث.

ترك رسالة
إذا كنت مهتما بمنتجاتنا وتريد معرفة المزيد من التفاصيل، يرجى ترك رسالة هنا، وسوف نقوم بالرد عليك في أقرب وقت ممكن.