Arabic

رابيبرازول الصوديوم 117976-90-6

97% زيادة عن طريق HPLC، EP/GMP/DMF

اتصل الآن

تفاصيل المنتج

معلومات المنتج

اسم المنتج	رابيبرازول الصوديوم
CAS رقم.	117976-90-6
الصيغة الجزيئية	C18H20N3NaO3S
الوزن الجزيئي الغرامي	381.4245
معايير الجودة	97% زيادة عن طريق HPLC، EP8/GMP/DMF
مظهر	بودرة بيضاء

COA من رابيبرازول الصوديوم

أغراض	المعايير	نتائج
مظهر	مسحوق استرطابي أبيض أو أبيض مصفر قليلاً	مسحوق استرطابي أبيض مصفر قليلاً
الذوبان	قابل للذوبان للغاية في الماء بحرية، وقابل للذوبان بحرية في الإيثانول اللامائي، غير قابل للذوبان عمليا في الهيبتان.	يتوافق
تعريف	طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء مطابق لمعيار ريبيبرازول الصوديوم المرجعي.	يتوافق
تعريف	ويعطي رد فعل (أ) من الصوديوم	يتوافق
الرقم الهيدروجيني	9.5-11.5	10.5
مواد ذات صلة ([هبلك])	النجاسة أ: NMT 0.8%	0.05%
	شوائب غير محددة: NMT 0.10%	0.09%
	إجمالي الشوائب: NMT 1.0%	0.28%
مواد ذات صلة (جي سي)	كلوريد الميثيلين: NMT 600 جزء في المليون	<اللد (اللد = 62 جزء في المليون)
	الإيثانول: NMT5000ppm	<اللد (اللد = 62 جزء في المليون)
	إيثر الأيزوبروبيل: NMT5000ppm	10 جزء في المليون
	الأسيتون: NMT5000ppm	26 جزء في المليون
فحص	97.0%-102.0%، محسوبة على الأساس المجفف	100.6%
الحد الميكروبي	إجمالي عدد الميكروبات الهوائية ≥ 1000cfu/g	<10 قدم مكعب/جم
	إجمالي عدد الخمائر والعفن المجمعة ≥ 100 قدم مكعب/جم	<10 قدم مكعب/جم
	الإشريكية القولونية: غياب في 1 جرام	يتوافق
خاتمة	يتوافق مع متطلبات EP8.7

الاستخدام

وظيفة رابيبرازول الصوديوم

رابيبرازول هو دواء لعلاج أمراض الجهاز الهضمي. وتتمثل مهمتها الرئيسية في منع إفراز حمض المعدة. وهو مثبط لمضخة البروتون. هذا الدواء له تأثير مثبط لحمض المعدة الأساسي وإفراز حمض المعدة الناجم عن التحفيز. يمكن أن يمنع إفراز حمض المعدة ويمكنه أيضًا مقاومة بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري. بالإضافة إلى ذلك، هذا الدواء ليس له تأثير مضاد على مستقبلات الكولين ومستقبلات الهستامين. من الناحية السريرية، يعتبر الرابيبرازول مناسبًا بشكل أساسي لأمراض الجهاز الهضمي مثل القرحة الهضمية والتهاب المريء الارتجاعي.

هذا الدواء آمن نسبيًا عند استخدامه، ولا توجد بشكل عام أي آثار جانبية خطيرة واضحة. ويلاحظ المرضى أحيانًا آثارًا جانبية أخف مثل الإسهال والغثيان والتعب وجفاف الفم، والتي تختفي عادةً بعد إيقاف الدواء.