Arabic

بيميتريكسيد ثنائي الصوديوم 150399-23-8

97.5% زيادة بواسطة HPLC، EP10.0، GMP

اتصل الآن

تفاصيل المنتج

معلومات المنتج

اسم المنتج	بيميتريكسيد ثنائي الصوديوم
CAS رقم.	150399-23-8
الصيغة الجزيئية	C20H19N5Na2O6
الوزن الجزيئي الغرامي	471.374
معايير الجودة	97.5% زيادة بواسطة HPLC، GMP، EP10.0
مظهر	بودرة بيضاء

COA من ثنائي الصوديوم Pemetrexed

أغراض	تحديد	نتائج
مظهر:	مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا	مطابقة
الذوبان	قابل للذوبان بحرية في الماء، قابل للذوبان بشكل طفيف جدا في الإيثانول اللامائي، غير قابل للذوبان عمليا في كلوريد الميثيلين.	مطابقة
تعريف	(1) IR: طيف الأشعة تحت الحمراء يتوافق مع الطيف المرجعي	مطابقة
تعريف	(2) ملح الصوديوم: موجب	إيجابي
ظهور الحل	ليس أكثر بريقًا من التعليق المرجعي II وليس أكثر كثافة في اللون من المحلول المرجعي GY ₄	مطابقة
الرقم الهيدروجيني	7.5-8.4	8.1
النقاء الأنانتيوميري	إن إم تي 0.3%	0.04%
مواد ذات صلة
النجاسة أ	إن إم تي 0.15 %	0.03%
النجاسة د	إن إم تي 0.15%	0.01%
النجاسة الفردية	إن إم تي 0.10%	0.01%
مجموع الشوائب	إن إم تي 0.6%	0.09%
ماء	19.5%-22.1%	21.9%
معادن ثقيلة	نمت 20 جزء في المليون	<20 جزء في المليون
المذيبات المتبقية
الإيثانول	نمت 5000 جزء في المليون	742 جزء في المليون
الأسيتون	نمت 5000 جزء في المليون	اختصار الثاني
ثنائي كلورو ميثان	نمت 600 جزء في المليون	اختصار الثاني
ن- ميثيل مورفولين	نمت 280 جزء في المليون	اختصار الثاني
دمف	نمت 880 جزء في المليون	اختصار الثاني
الحدود الميكروبية
تامك	NMT 10 ³ CFU/جم	<1x10 كفو/جم
TYMC	NMT 10 ² CFU/جم	<1x10 كفو/جم
السموم الداخلية البكتيرية	<0.17الاتحاد الأوروبي/ملجم	<0.17الاتحاد الأوروبي/ملجم
الفحص (أساس اللامائي)	97.5% - 102.0%	98.5%
خاتمة	تلبية مواصفات EP10.0

الاستخدام

وظيفة ثنائي الصوديوم بيميتركسيد

يستخدم ثنائي الصوديوم بيميتريكسيد للحقن بشكل رئيسي لسرطان الرئة وورم الظهارة المتوسطة. تأثير سرطان الرئة وسرطان البنكرياس هو الأفضل. في السنوات الأخيرة، أصبح نظام العلاج الكيميائي الخط الأول للعلاج الكيميائي لسرطان الرئة الغدي. وغالبًا ما يستخدم مع الأدوية المعتمدة على البلاتين لتحقيق تأثيرات علاجية أفضل.

يدخل بيميتركسيد الخلية من خلال الناقل الذي يحمل حمض الفوليك ونظام نقل البروتين المرتبط بحمض الفوليك على غشاء الخلية. بمجرد دخول البيميتريكسيد إلى الخلية، فإنه يتحول إلى شكل متعدد الغلوتامات تحت تأثير إنزيم فويل بولي غلوتامات. يبقى حمض البوليجلوتاميك في الخلية ويصبح مثبطًا لإنزيم ثيميديلات سينسيز ونوكليوتيد جليسيناميد فورميل ترانسفيراز. يقدم الجلوتامين المتعدد عملية تعتمد على التركيز الزمني في الخلايا السرطانية، في حين أن التركيز في الأنسجة الطبيعية منخفض جدًا. يتم إطالة عمر النصف لمستقلبات البوليجلوتامات في الخلايا السرطانية، وبالتالي إطالة زمن عمل الدواء في الخلايا السرطانية.

وقد أظهرت الدراسات قبل السريرية أن البيميتريكسيد يمكن أن يمنع نمو خطوط خلايا ورم الظهارة المتوسطة في المختبر. أظهرت الدراسات التي أجريت على خطوط خلايا ورم الظهارة المتوسطة أن الجمع بين البيميتريكسيد والسيسبلاتين له تأثير تآزري.