معلومات المنتج |
اسم المنتج |
جرانيسيترون هيدروكلوريد |
CAS رقم. |
107007-99-8 |
الصيغة الجزيئية |
C18H21D3N4O |
الوزن الجزيئي الغرامي |
348.87 |
معايير الجودة |
97% زيادة عن طريق HPLC |
مظهر |
بودرة بيضاء |
COA من جرانيسيترون هيدروكلوريد |
أغراض |
تحديد |
نتائج |
مظهر |
مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا |
بودرة بيضاء |
تعريف |
طيف الأشعة تحت الحمراء: طيف الأشعة تحت الحمراء البسيط القابل للمقارنة مع الطيف القياسي |
يتوافق |
كلوريد: إيجابي |
يتوافق |
|
الذوبان |
قابل للذوبان بحرية في الماء ، قابل للذوبان بشكل طفيف في الميثانول وقابل للذوبان بشكل طفيف في كلوريد الميثيلين. |
يتوافق |
ظهور الحل |
واضح وعديم اللون |
يتوافق |
الرقم الهيدروجيني |
4.0-6.5 |
5.88 |
النجاسة E (بواسطة TLC) |
إن إم تي 0.5% |
<0.5% |
خسارة على تجفيف |
إن إم تي 0.5% |
0.05% |
الرماد الكبريتي |
إن إم تي 0.1% |
0.02% |
مواد ذات صلة |
2-ميثيل-N- [(1R،3r،5S)-9-ميثيل-9-أزابيسيكلو[3.3.1] غير-3- ييل]-2H-إندازول-3 كاربوكساميد (الشوائب A): NMT 1.0% |
اختصار الثاني |
N-[(1R,3r,5S)-9-methyI-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yI]-1H-in دازول-3 كربوكساميد (شوائب B): NMT 0.5% |
اختصار الثاني |
|
N-[(1R,3r,5S)-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yl]-1-ميثيل-1H-in دازول-3 كربوكساميد (شوائب C):NMT 0.2% |
0.01% |
|
1-ميثي-1H-إندازول-3- حمض الكربوكسيل (شوائب د): NMT0.1% |
اختصار الثاني |
|
أي شوائب أخرى: NMT 0.10% |
99.26% |
|
إجمالي الشوائب: NMT 1.0% |
0.01% |
|
المذيبات المتبقية |
الإيثانول: NMT 1000 جزء في المليون |
280 جزء في المليون |
الأيزوبروبانول: NMT1000ppm |
اختصار الثاني |
|
ثنائي كلورو ميثان |
اختصار الثاني |
|
الفحص بواسطة HPLC |
97.0%-102.0% (أساس جاف) |
100.0% |
السموم الداخلية |
NMT 125 الاتحاد الأوروبي / ملغ |
<125 الاتحاد الأوروبي/م |
الحدود الميكروبية |
إجمالي عدد الميكروبات الهوائية: NMT 100CFU/g |
يتوافق |
غياب بكتريا المكورة العنقودية الذهبية، والإشريكية القولونية، والزائفة الزنجارية، والقدة السالمونيليا |
يتوافق |
|
خاتمة |
تلبية مواصفات EP9.0 |
الاستخدام |
وظيفة غرانيسيترون هيدروكلوريد
جرانيسترون هيدروكلوريد هو دواء مضاد للقيء، وهو مناسب بشكل رئيسي للغثيان والقيء الناجم عن العلاج الإشعاعي والعلاج الكيميائي للأدوية السامة للخلايا والجراحة. له تأثير وقائي وعلاجي أفضل. آلية السيطرة على الغثيان والقيء تتم بشكل رئيسي من خلال التضاد. يمكن للمستقبلات الكيميائية المركزية ومستقبلات الناقلات العصبية ذات الصلة في الجهاز العصبي المحيطي أن تمنع حدوث الغثيان والقيء. إن انتقائية العلاج الدوائي مرتفعة نسبيًا، كما أن التفاعلات الضارة على الجهاز العصبي المركزي قليلة نسبيًا. أقل تسبب التخدير المفرط وغيرها من ردود الفعل السلبية.
يستخدم Granisetron هيدروكلوريد أيضًا للوقاية الجراحية. بشكل عام، يجب أن يتم تناوله مرة واحدة فقط. يمكن أن يكون التأثير الوقائي للغثيان والقيء أكثر من 24 ساعة، وبالتالي فإن وقت التأثير طويل نسبيًا. عند استخدامه ، عليك الانتباه إلى الجهاز الهضمي. هو بطلان المرضى الذين يعانون من انسداد.