معلومات المنتج |
اسم المنتج |
جليكلازيد |
CAS رقم. |
21187-98-4 |
الصيغة الجزيئية |
C15H21N3O3S |
الوزن الجزيئي الغرامي |
323.4105 |
معايير الجودة |
زيادة بنسبة 99% عن طريق HPLC، من الدرجة الطبية |
مظهر |
بودرة بيضاء |
COA من جليكلازيد |
غرض |
تخصيص |
نتيجة الاختبار |
صفات |
مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا |
بودرة بيضاء |
الذوبان |
غير قابلة للذوبان عمليا في الماء: قابل للذوبان بحرية في كلوريد الميثيلين. قابل للذوبان بشكل طفيف في الأسيتون (96٪)؛ قابل للذوبان بشكل طفيف في الكحول (96٪) |
يتوافق |
النائب |
162-166 درجة مئوية |
164.0-164.5 درجة مئوية |
تعريف |
يتوافق مع طيف CRS Gliclazide |
يتوافق |
معادن ثقيلة |
≥10 جزء في المليون |
<10 جزء في المليون |
النجاسة ب |
≥2 جزء في المليون |
0.3 جزء في المليون |
مواد ذات صلة |
النجاسة F .10.10٪ |
<0.10% |
شوائب مفردة أخرى .10.10٪ |
<0.10% |
|
إجمالي الشوائب الأخرى .20.2٪ |
<0.13% |
|
خسارة على تجفيف |
.250.25% |
0.10% |
الرماد الكبريتي |
.10.1% |
0.01% |
المذيبات المتبقية |
خلات الإيثيل .50.5% |
أدناه لوك |
التولوين .0.089% |
أدناه لوك |
|
الفحص (على أساس المجفف) |
99.0%-101.0% |
99.5% |
خاتمة |
تتوافق النتائج مع معايير المؤسسة |
الاستخدام |
وظيفة جليكلازيد
جليكلازيدهو دواء خافض لسكر الدم من الجيل الثاني من السلفونيل يوريا، وهو محفز للإفراز. آلية انخفاض السكر في الدم هي العمل بشكل انتقائي على خلايا β في جزر البنكرياس لتعزيز إفراز الأنسولين وزيادة إفراز الأنسولين بعد تناول الطعام، بحيث يتم تثبيط إنتاج الجليكوجين في الكبد وإخراجه، وهو أمر مفيد للوقاية والعلاج من مرض الأوعية الدموية الدقيقة السكري. يتمتع جليكلازيد بفترة تأثير طويلة ومستقرة، ويستخدم بشكل عام في المرضى المسنين. يتم امتصاص جليكلازيد بشكل عام بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم، ويصل إلى ذروته خلال 3-4 ساعات، ويتم إخراج 80٪ منه من الكلى. إذا كانت وظيفة الكلى ليست جيدة، ينبغي إيلاء الاهتمام. الآثار الجانبية الأقل شيوعًا هي تفاعلات الجهاز الهضمي، مثل الغثيان والقيء، وتكون نسبة حدوث نقص السكر في الدم أقل من تلك الموجودة في أدوية السلفونيل يوريا الأخرى. يمكن استخدام جليكلازيد بمفرده أو بالتزامن مع أدوية أخرى لخفض السكر في الدم. يعتبر مستوى سكر الدم الخاص به عمليًا وموثوقًا، ويمكن دمجه مع البيجوانيدات ومحسسات الأنسولين ومثبطات DPP-4 والأنسولين، ويمكن عمل مجموعات مختلفة وفقًا لظروف المرضى المختلفة.